Job description
Overview:
Mithra est à la recherche, d’un(e) Production Technician (Injectable), pour le Mithra CDMO, sa plateforme R&D et production basée à Flémalle. Responsibilities:
Tâches et responsabilités
Qualifications:
Mithra (Euronext : MITRA) est une société biotech belge qui s'engage à transformer le secteur de la santé féminine en proposant des alternatives innovantes, en particulier dans les domaines de la contraception et de la ménopause. L'objectif de Mithra est de développer des produits qui répondent aux besoins des femmes à chaque étape de leur vie, tant en matière d’efficacité que de sécurité et de confort d’utilisation. Mithra explore le potentiel de l'Estetrol, un œstrogène natif unique, dans un large éventail d'applications dans le domaine de la santé féminine et au-delà (Covid-19, neuroprotection,...). Mithra développe et produit également des solutions thérapeutiques complexes dans les domaines de la contraception, de la ménopause et des cancers hormono-dépendant. Elle offre à ses partenaires un éventail complet de services en matière de recherche, de développement et de production au sein de sa plateforme Mithra CDMO. Active dans plus de 100 pays dans le monde, Mithra compte quelque 300 collaborateurs et est basée à Liège, Belgique. www.mithra.com
Mithra est à la recherche, d’un(e) Production Technician (Injectable), pour le Mithra CDMO, sa plateforme R&D et production basée à Flémalle.
Environnement de travail
- Travail en équipe (6h-14h, 14h-22h)
- Environnement classé de type C et manipulation en grade A
Tâches et responsabilités
- Assurer la production de produits pharmaceutiques injectables:
- productions commerciales et lots pour études cliniques
- Réaliser les media fill tests
- Participer à la réalisation de lots de validation
- Participer à la qualification de nouveaux équipements
- Travailler dans un environnement aseptique (contrôle des mouvements et du stress, comportement et règles d’hygiène strictes)
- Réaliser des manipulations aseptiques sous grade A et des connections et montages aseptiques
- Respecter les procédures liées à un environnement pharmaceutique (current Good Manufacturing Practices)
- Effectuer les opérations de production dans le respect des procédures opératoires applicables dans le cadre de l’Assurance de la Qualité (préparation de matériel, nettoyage, formulation, etc.)
- Réaliser des interventions techniques sur les équipements de production
- Gérer le stock des consommables et des matières, en faire le suivi et l’approvisionnement
- Former les nouveaux opérateurs/opératrices et gérer sa propre matrice de formation et sa formation continue
- Remonter les problèmes de sécurité et qualité et participer aux solutions d’amélioration
- Participer/gérer les réunions quotidiennes (TIER meeting) et en exécuter les actions
- Participer à l’amélioration continue des processus
- Suivre la conformité des équipements en zone
Qualifications:
- Disposer d'expérience probante en chimie ou biochimie
- Posséder de l’expérience en GMP
- Rigueur, précision et minutie
- Respect des consignes et procédures
- Bonne gestion du stress
- Bonne connaissance du français
- Autonomie
- Sens de l’organisation
- Apte à travailler en 2 shifts (6/14-14/22) et/ou en shift de nuit
- Aptitude à travailler en équipe
- Orienté solution
- Connaissance de l’outil informatique (outils Office)
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